DiGA und DiPA – Welche Anforderungsnachweise zum Datenschutz sind zu erfüllen?
Datenschutzanforderungen für DiGA und DiPA Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat Anforderungen an den Datenschutz für digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) und digitale Pflegeanwendungen (DiPA) im April 2024 erstellt (Version 1.0, Stand: 24.04.2024; Vorversion 0.1 vom 09.08.2022). Diese wurden in [...]
Interpersoneller Telekommunikationsdienst – bitte, was?
Was ein Telekommunikationsdienst ist, wird in § 3 Nr. 61 TKG definiert. Es sind drei Gruppen erfasst, eine davon sind interpersonelle Telekommunikationsdienste. Diese zweite Gruppe ist neu. Sie ist auf eine entsprechende Ausweitung des Begriffs „elektronischer Kommunikationsdienst“ in Art. 2 [...]
Verarbeitung im Auftrag (Teil 1)
Am 25.05.2018 beendete die "Verordnung (EU) 2016/679 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. April 2016 zum Schutz natürlicher Personenbei der Verarbeitung personenbezogen Daten, zum Freien Datenverkehr und zur Aufhebung der Richtlinie 95/46/EG (Daten-Grundverordnung)" einen nationalen Flickenteppich beim Schutz [...]
Datenschutz bei Geschäftspartnern – was ist zu beachten?
Wenn ein Dienstleister die von Ihnen gewünschte Qualität nicht liefert, beauftragten Sie ihn nicht. Aber wenn er den Datenschutz nicht gewährleistet? Fehler bei einem Dienstleister können schwerwiegende Auswirkungen auf die eigenen Produkte haben. Das gilt für das Qualitätsmanagement - und [...]
Datenschutzmanagement nach DS-GVO: Vertragsmanagement
Die Datenschutzgrundverordnung (DS-GVO) wird nach der zweijährigen Übergangphase wirksam und löst am 25. Mai 2018 das Bundesdatenschutzgesetz (BDSG) ab – sie greift direkt und unmittelbar. Es gibt viele Veränderungen und neue Aufgaben, die auf die Unternehmen zukommen und vor große Herausforderungen stellen. [...]
