DiGA und DiPA – Welche Anforderungsnachweise zum Datenschutz sind zu erfüllen?
Datenschutzanforderungen für DiGA und DiPA Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat Anforderungen an den Datenschutz für digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) und digitale Pflegeanwendungen (DiPA) im April 2024 erstellt (Version 1.0, Stand: 24.04.2024; Vorversion 0.1 vom 09.08.2022). Diese wurden in [...]
Datenschutz-Folgenabschätzung
Der europäische Gesetzgeber hat die bisherige Vorabkontrolle (§ 4d Abs. 5 BDSG) nicht in die Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) übernommen. Sie wurde durch die Datenschutz-Folgenabschätzung (Art. 35 DSGVO) abgelöst und ersetzt. 1.1 Was ist eine DSFA? Eine Datenschutz-Folgenabschätzung (im Folgenden: DSFA) ist [...]
Meldepflicht der Kontaktdaten des DSB an die Aufsichtsbehörde
Unternehmen, Vereine, Institute und Behörden sind gemäß Art. 37 DS-GVO unter bestimmten Voraussetzungen verpflichtet einen Datenschutzbeauftragten (DSB) zu benennen. Die DSB-Pflicht wird nach § 38 BDSG n.F. in Deutschland für Organisationen und Unternehmen (nicht-öffentliche Stellen) erweitert. Ab 25. Mai 2018, [...]
Fragebogen des BayLDA zur DS-GVO – in Deutsch und Englisch
Am 25. Mai 2017 ist die Hälfte der Vorbereitungszeit auf das neue Recht, die Datenschutzgrundverordnung (DS-GVO) abgelaufen. Das Bayerische Landesamt für Datenschutzaufsicht (BayLDA) hat einen Prüffragebogen für Unternehmen entworfen. Das BayLDA hat einen Prüffragebogen zur Verfügung gestellt, damit sich Unternehmen [...]