Com­pli­ance

Na­vi­ga­ting Data Pro­tec­tion Chal­lenges under HinSchG: A Closer Look

7. Februar 2024|

Ex­plo­ring Legal Ob­li­ga­ti­ons, Con­fi­den­tia­li­ty, and Impact As­sess­ment. Data Pro­tec­tion in the Context of the Hin­weis­ge­ber­schutz­ge­setz (HinSchG) When highly sen­si­ti­ve data is being coll­ec­ted, it's crucial to de­ter­mi­ne who can access it. Data sub­jects have a right to access, but does this [...]

Hin­weis­ge­ber­schutz­ge­setz – was ist jetzt zu tun?

17. Januar 2023|

Am 16.12.2022 hat der Bun­des­tag den Ge­set­zes­ent­wurf an­ge­nom­men. Auf­grund der EU-Whist­le­b­lower-Richt­li­nie (Richt­li­nie (EU) 2019/1937 des Eu­ro­päi­schen Par­la­ments und des Rates zum „Schutz von Per­so­nen, die Ver­stö­ße gegen das Uni­ons­recht melden“) war der deut­sche Ge­setz­ge­ber ver­pflich­tet, die Richt­li­nie bis zum 17.12.2021 [...]

Whist­le­b­lo­wing – die EU-Hin­­weis­­ge­­ber­rich­t­­li­­nie und ihre Auswirkungen

15. Sep­tem­ber 2021|

In den letzten Jahren rückte das Thema Whist­le­b­lower-Schutz ver­stärkt in das öf­fent­li­che Be­wusst­sein und wurde zu­neh­mend in der Politik und in den Medien dis­ku­tiert. Anlass hierfür ist die vom EU-Par­la­ment be­schlos­se­ne „Whist­le­b­lower-Richt­li­nie“, welche seit 16.12.2019 in Kraft ist und bis [...]

Das „neue“ Lie­fer­ket­ten­ge­setz – und jetzt?

22. Juni 2021|

Am 11. Juni 2021 hat der Bun­des­tag das so ge­nann­te Lie­fer­ket­ten­ge­setz (LkSG), „Lie­fer­ket­ten- oder Sorg­falts­pflich­ten­ge­setz“ (Gesetz über die un­ter­neh­me­ri­schen Sorg­falts­pflich­ten zur Ver­mei­dung von Men­schen­rechts­ver­let­zun­gen in Lie­fer­ket­ten) 1 ver­ab­schie­det. Das Gesetz tritt, in Ab­hän­gig­keit der Be­schäf­tig­ten­an­zahl in zwei Stufen in Kraft: Ab 01. [...]

GeschGehG – Kon­kur­renz darf Studien zu Zu­las­sungs­an­trä­gen einsehen

29. Januar 2020|

Mit dem EuGH-Urteil vom 22. Januar 2020 liegt die erste Ent­schei­dung be­züg­lich des GeschGehG vor: Nach diesem Urteil müssen Phar­ma­un­ter­neh­men, um die Ein­sicht von Dritten in Zu­las­sungs­an­trä­gen von Me­di­ka­men­ten zu ver­hin­dern, ex­pli­zit Punkt für Punkt be­grün­den warum eine Her­aus­ga­be von [...]

Com­pli­ance ist mehr als nur Gesetze einhalten

16. Sep­tem­ber 2019|

„Ver­hal­ten im Ein­klang mit gel­ten­dem Recht“ – das ist eine der gän­gi­gen Be­schrei­bun­gen von Com­pli­ance. Com­pli­ance be­deu­tet mehr: nämlich den Grad der Ein­hal­tung von Regeln (Re­gel­kon­for­mi­tät). Wer „com­pli­ant“ (engl. für über­ein­stim­mend) ist, hält sich nicht nur an Recht, Gesetz und [...]

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