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Com­pli­an­ce

Whist­leb­lowing – die EU-Hin­­weis­­ge­­ber­­rich­t­­li­­nie und ihre Auswirkungen

15. Sep­tem­ber 2021|

In den letzten Jahren rückte das Thema Whist­leb­lower-Schutz ver­stärkt in das öf­fent­li­che Be­wusst­sein und wurde zu­neh­mend in der Politik und in den Medien dis­ku­tiert. Anlass hierfür ist die vom EU-Par­la­ment be­schlos­se­ne „Whist­leb­lower-Richt­li­nie“, welche seit 16.12.2019 in Kraft ist und bis [...]

Das „neue“ Lie­fer­ket­ten­ge­setz – und jetzt?

22. Juni 2021|

Am 11. Juni 2021 hat der Bun­des­tag das so ge­nann­te Lie­fer­ket­ten­ge­setz (LkSG), „Lie­fer­ket­ten- oder Sorg­falts­pflich­ten­ge­setz“ (Gesetz über die un­ter­neh­me­ri­schen Sorg­falts­pflich­ten zur Ver­mei­dung von Men­schen­rechts­ver­let­zun­gen in Lie­fer­ket­ten) 1 ver­ab­schie­det. Das Gesetz tritt, in Ab­hän­gig­keit der Be­schäf­tig­ten­an­zahl in zwei Stufen in Kraft: Ab 01. [...]

GeschGehG – Kon­kur­renz darf Studien zu Zu­las­sungs­an­trä­gen einsehen

29. Januar 2020|

Mit dem EuGH-Urteil vom 22. Januar 2020 liegt die erste Ent­schei­dung be­züg­lich des GeschGehG vor: Nach diesem Urteil müssen Phar­ma­un­ter­neh­men, um die Ein­sicht von Dritten in Zu­las­sungs­an­trä­gen von Me­di­ka­men­ten zu ver­hin­dern, ex­pli­zit Punkt für Punkt be­grün­den warum eine Her­aus­ga­be von [...]

Com­pli­an­ce ist mehr als nur Gesetze einhalten

16. Sep­tem­ber 2019|

„Ver­hal­ten im Ein­klang mit gel­ten­dem Recht“ – das ist eine der gän­gi­gen Be­schrei­bun­gen von Com­pli­an­ce. Com­pli­an­ce be­deu­tet mehr: nämlich den Grad der Ein­hal­tung von Regeln (Re­gel­kon­for­mi­tät). Wer „com­pli­ant“ (engl. für über­ein­stim­mend) ist, hält sich nicht nur an Recht, Gesetz und [...]

Ge­schäfts­ge­heim­nis­ge­setz (GeschGehG) verabschiedet

2. April 2019|

Am 21. März 2019 hat der Bun­des­tag, über ein halbes Jahr nach Ablauf der Um­set­zungs­frist, das Gesetz zur Um­set­zung der Richt­li­nie (EU) 2016/943 zum Schutz von Ge­schäfts­ge­heim­nis­sen vor rechts­wid­ri­gem Erwerb sowie rechts­wid­ri­ger Nutzung und Of­fen­le­gung (GeschGehG) ver­ab­schie­det. Die eu­ro­päi­sche Richtlinie [...]

He­alth­ca­re Com­pli­an­ce – Musterverträge

2. Februar 2017|

Der Verband der Kran­ken­haus­di­rek­to­ren Deutsch­lands (VKD) hat zu­sam­men mit dem Bun­des­ver­band Me­di­zin­tech­no­lo­gie (BVMed) neue  „Com­pli­an­ce“ Mus­ter­ver­trä­ge her­aus­ge­ge­ben. Es geht u.a. darum, wie die Zu­sam­men­ar­beit mit Un­ter­neh­men, Dienst­leis­tern, Ko­ope­ra­ti­ons­part­nern aus­ge­stal­tet werden sollte, um Kor­rup­ti­on zu ver­hin­dern. Com­pli­an­ce (Re­gel­kon­for­mi­tät) be­deu­tet die Ein­hal­tung von Gesetzen [...]

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